DENOMINAZIONE:
LOTILANER ELANCO COMPRESSE MASTICABILI PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi per uso sistemico.

PRINCIPI ATTIVI:
Sostanza attiva: ogni compressa masticabile contiene.
Lotilaner Elanco compresse masticabili per cani (1,3-2,5 kg); lotilaner: 56,25 mg.
Lot ilaner Elanco compresse masticabili per cani (>2,5-5,5 kg); lotilaner: 112,5 mg.
Lotilaner Elanco compresse masticabili per cani (>5,5-11 kg ; lotilaner: 225 mg.
Lotilaner Elanco compresse masticabili per cani ( >11-22 kg); lotilaner: 450 mg.
Lotilaner Elanco compresse masticabili per cani (>22-45 kg); lotilaner: 900 mg.

ECCIPIENTI:
Eccipienti.
Composizione qualitativa degli eccipienti e di altri costi tuenti: cellulosa in polvere, lattosio monoidrato, cellulosa microcris tallina silicificata, aroma di carne secca, crospovidone, povidone k30 , sodio laurilsolfato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.

INDICAZIONI:
Per il trattamento delle infestazioni da pulci e zecche nei cani.
Ques to medicinale veterinario fornisce immediata e persistente attivita' p ulcicida (Ctenocephalides felis e C.
canis) e zecchicida (Rhipicephalu s sanguineus, Ixodes ricinus, I.
hexagonus e Dermacentor reticulatus) per 1 mese.
Pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite ed iniziare ad alimentarsi per essere esposte alla sostanza attiva.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in casi di ipersensibilita' alla sostanza attiva o a uno deg li eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Non sono state osservate reazioni avverse dopo la somministrazione ora le a cuccioli di eta' compresa tra 8 e 9 settimane con un peso corpore o di 1,3-3,6 kg, trattati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose mass ima raccomandata (43 mg, 129 mg e 215 mg di lotilaner/kg di peso corpo reo) in otto occasioni ad intervalli mensili.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Per uso orale.

POSOLOGIA:
Per uso orale.
Il medicinale veterinario deve essere somministrato sec ondo la seguente tabella per assicurare una dose di lotilaner da 20 a 43 mg/kg di peso corporeo.
Dosaggio e numero di compresse da somminist rare.
Peso corporeo del cane: 1,3-2,5 kg; lotilaner elanco 56 mg: 1.
P eso corporeo del cane: >2,5-5,5 kg; lotilaner elanco 112 mg: 1.
Peso c orporeo del cane: >5,5-11,0 kg; lotilaner elanco 225 mg: 1.
Peso corpo reo del cane: >11,0-22,0 kg; lotilaner elanco 450 mg: 1.
Peso corporeo del cane: >22,0-45,0 kg; lotilaner elanco 900 mg: 1.
Peso corporeo de l cane: >45 kg; combinazione opportuna delle compresse.
Per cani di pe so superiore ai 45 kg, usare una combinazione opportuna dei dosaggi di sponibili per ottenere la dose raccomandata di 20-43 mg/kg.
Il sottodo saggio puo' causare inefficacia e favorire lo sviluppo di resistenza.
Per assicurare un corretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile.
Lotilaner Elanco e' una compressa ma sticabile aromatizzata appetibile.
Somministrare la compressa masticab ile con il cibo o dopo i pasti.
Per un controllo ottimale dell'infesta zione da pulci e zecche, il prodotto deve essere somministrato a inter valli mensili durante la stagione delle pulci e/o zecche, in base alle situazioni epidemiologiche locali.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particola re di conservazione.
Periodo di validita' del medicinale veterinario c onfezionato per la vendita: 3 anni.

AVVERTENZE:
I parassiti devono iniziare ad alimentarsi sull'ospite per essere espo sti al lotilaner; pertanto, il rischio di trasmissione di malattie tra smesse dai parassiti non puo' essere escluso del tutto.
Deve essere pr esa in considerazione la possibilita' che altri animali nella stessa f amiglia possono essere una fonte di reinfezione da pulci e questi devo no essere trattati se necessario con un prodotto appropriato.
Le pulci , in ogni stadio del loro sviluppo, possono infestare la lettiera del cane e le normali aree di riposo come tappeti e tessuti d'arredo.
In c aso di massiccia infestazione da pulci, e all'inizio delle misure di c ontrollo, queste aree devono essere trattate con un prodotto ambiental e adatto e quindi pulite regolarmente.
Non pertinente.
Precauzioni spe ciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: tutti i dati sull'efficacia e la sicurezza sono stati acquisiti da cani e cuccioli di 8 settimane o piu' e di peso corporeo di 1,3 kg o maggiore.
In asse nza di dati disponibili, deve essere consultato un medico veterinario prima del trattamento nei cuccioli di eta' inferiore a 8 settimane o c on un peso corporeo inferiore a 1,3 kg.
Precauzioni speciali che devon o essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: lavare le mani dopo la manipolazione del prodotto.
In c aso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico m ostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Precauzioni speci ali per la tutela dell'ambiente: non pertinente.
Non sono state osserv ate reazioni avverse dopo la somministrazione orale a cuccioli di eta' compresa tra 8 e 9 settimane con un peso corporeo di 1,3-3,6 kg, trat tati con sovradosaggi fino a 5 volte la dose massima raccomandata (43 mg, 129 mg e 215 mg di lotilaner/kg di peso corporeo) in otto occasion i ad intervalli mensili.
Non pertinente.

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cane.

INTERAZIONI:
Nessuna nota.
Durante gli studi clinici sul campo, non sono state osse rvate interazioni tra il lotilaner ed i medicinali veterinari utilizza ti abitualmente.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
Medicinale veterinario non soggetto a prescrizione.

EFFETTI INDESIDERATI:
Specie di destinazione: Cane.
Molto rari (<1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): diarrea^1,2, vomito^1,2, a noressia^1,2, letargia^2.
Atassia^3, convulsioni^3, tremore^3.
^1 Liev i e transitori.
^2 Si risolvono solitamente senza trattamento.
^3 Sono transitori nella maggior parte dei casi.
La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario.
Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente, tramite un medico veterinario, al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'autorita' nazion ale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione.
Vedere a nche il paragrafo "Recapiti" del foglietto illustrativo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza, l'allat tamento o nei cani da riproduzione non e' stata stabilita.
Gravidanza e allattamento: studi di laboratorio su ratti non hanno evidenziato l' esistenza di effetti teratogeni ne' effetti avversi sulla capacita' ri produttiva dei maschi e delle femmine.
Consultare un medico veterinari o prima dell'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Fertilita': c onsultare un medico veterinario prima del trattamento in cani da ripro duzione.